Zapisz się na BEZPŁATNY Newsletter - bądź na bieżąco!
Nie przegap codziennych informacji o nowych produktach i nowościach w serwisie Merkandi. Na start odbierz kod rabatowy na rejestrację.
Sejoy Auto Test, test przepływu bocznego na koronawirusa 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), czułość 97,5%. -opis
Technologia: Szybki test "przepływu bocznego" na obecność antygenu w wymazie z nosa, na bazie złota koloidalnego, do jakościowego wykrywania koronawirusa Sars-CoV-2 covid19 (nCoV-2019)
Typ próbki: Próbki wymazów z nosa.
Wymagane urządzenie: Brak. Wszystko, co potrzebne, znajduje się w pudełku.
Czas na diagnozę? 10-15 minut
Wynik badania klinicznego?
Czułość względna:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% Przedziały ufności
Swoistość względna:
99,5%(98,16%-99,99%) 95% Przedziały ufności
Precyzja:
98,8% (95% CI: 96,48%-99,01%) 95% Przedziały ufności
LOD: 30 TCID50 / ml
Nie zaobserwowano efektu haczyka do stężenia 4,6 x 10^5 TCID50/ml na inaktywowanym wirusie SARS-CoV-2
Nie zaobserwowano reaktywności krzyżowej w przypadku 13 innych wirusów (szczegółowa tabela znajduje się w ulotce dla pacjenta)
Przewagi konkurencyjne
bardzo szybki wynik (10-15 minut),
przechowywanie testów w temperaturze pokojowej (2-30°C),
Prosty w użyciu (nie ma potrzeby stosowania wyszukanego sprzętu), szybki do nauczenia
bardziej ekonomiczne niż testy PCR
Materiały eksploatacyjne znajdujące się w zestawie
Certyfikacja urządzeń (CE, FDA, )
WE, zgodny z dyrektywą 98/79/WE i FDA
Klasa wyrobów medycznych: Diagnostyka DM Klasa In Vitro Inne
Autotest zatwierdzony przez ANSM
Co jest w pudełku
1 kaseta testowa
1 sterylny wacik do pobrania
1 probówka ekstrakcyjna z roztworem ekstrakcyjnym
1 zakraplacz
Wygaśnięcie: 2027
Nie przegap codziennych informacji o nowych produktach i nowościach w serwisie Merkandi. Na start odbierz kod rabatowy na rejestrację.